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        注冊機會
        注冊簡歷

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        該單位公司簡介

        合肥天麥生物科技發展有限公司(以下簡稱“天麥生物”),坐落在有“大湖名城,創新高地”之稱的科教名城——中國合肥。天麥生物創建于2010年,是一家致力于糖尿病系列產品和技術的引進與研發、蛋白質口服給藥平臺產業集群建設、為糖尿病患者提供全病程管理服務的創新型標桿企業。 查看更多
        保險公積金年終獎節日福利8小時工作制帶薪年假健康體檢

        基本要求

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        崗位職責

        1、負責美國、歐盟和其他法規市場的藥品注冊法規與指南的解讀、培訓和指導實施

        2、負責出口區域的產品注冊‚包括ctd文件的組織編寫‚審核提交的ctd文件

        3、負責跟蹤項目狀態‚定期溝通項目進展‚組織協調并解決項目過程中出現的問題

        4、與相關國家藥品審評中心等相關的國家部門溝通并建立密切聯系‚確保產品注冊項目通過審批

        5、負責國際gmp認證‚負責國際gmp認證期間的接待‚陪同及認證后的缺陷整改回復等

        6、密切關注相關競爭產品的信息‚收集國外藥監局的政策法規‚建立并及時更新與注冊相關的政策信息‚和海外其他市場機會調研。

        相關經驗、技能要求

        1、本科及以上學歷‚醫藥學相關專業

        2、5年以上國際注冊與認證相關工作經驗 歐美市場注冊經驗‚有產品注冊及再注冊經驗優先‚有項目管理經驗優先

        3、熟悉國際注冊申報流程、法規及ctd文件編寫

        4、優秀的英語書面及口語表達能力‚外文閱讀及檢索能力

        5、較強的溝通與協調能力‚邏輯思維能力和管理能力。
        提示:用人單位以各種理由收取非正規費用(押金、服裝費、報名費、培訓費、體檢費、要求購買充值卡、刷信譽、淘寶刷鉆、YY網絡兼職、加YY聯系等)均有騙子嫌疑,請提高警惕。查看詳情

        聯系方式/地圖

        • 公司地址:北京是朝陽區****
        • 郵政編碼:********
        • 聯系電話:010-****619
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        職位名稱
        學歷要求
        工作地區
        薪資待遇
        操作
        國際注冊經歷
        學歷不限
        朝陽
        20000元以上
        投遞簡歷
        蛋白分析研究員
        本科及以上
        平谷
        6000-7999元
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        制劑研究員
        本科及以上
        平谷
        6000-7999元
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        qa專員
        大專及以上
        平谷
        6000-7999元
        投遞簡歷
        經理助理
        大專及以上
        海淀
        4000-5999元
        投遞簡歷
        全部選中 每天多投遞30份簡歷,可獲得更多面試機會換一批
        該工作不錯
        推薦給朋友們
        與我聊天聯系人
        人才行業協會會員單位 人才服務許可證151號 滬B2-20050172 滬ICP備10022751號  
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        乳荡的小痍子

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